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• Disziplinarische Leitung eines vierköpfigen Teams
• Weiterentwicklung und ständige Funktionsfähigkeit des PV-Systems der Biotest mit Fokus auf EU / EEA / USA
• Kenntnis des Sicherheitsprofils der Biotest-Produkte und Ansprechpartner für europäische Behörden bei Arzneimittelrisiken mit 24/7-Erreichbarkeit
• Kommunikation mit internationalen Behörden zu Definition und Koordination risikominimierender bzw. korrektiver Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken, inkl. Arzneimittelrückrufen bei Qualitätsmängeln
• Weiterentwickeln, Pflegen und Überwachen des PV-Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellen von bzw. Input in entsprechende kontrollierte und/ oder regulatorische Dokumente
• Überwachen von ausgelagerten PV-Aufgaben inkl. Einbindung in Audit-Aktivitäten
• Fachliches Beraten interner- und externer Partner hinsichtlich Pharmakovigilanz, der Umsetzung entsprechender Anforderungen sowie Maßnahmen bei Risiken zu Biotest Produkten
  
  

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften oder Veterinärmedizin
• Mehrjährige Erfahrung in internationaler/globaler Pharmakovigilanzeinheit
• Erfahrung in der Koordination & Kommunikation (intern & extern) von Maßnahmen bei Arzneimittelrisiken lokal & internationalwünschenswert
• Mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert
• Erfahrungen im Bereich klinische Forschung, Arzneimittelzulassung, Projektmanagement
  
  

• Retirement planning:

  We offer you various options for deferred compensation (insurance-based), support your retirement planning under the chemical industry collective bargaining agreement, and provide additional support through a collective bargaining-based supplemental long-term care insurance plan (CareFlex).

• Working hours:

  Our 37.5-hour workweek is supplemented by (mostly) flexible working hours, the option to work remotely, and a trust-based work schedule for employees not covered by collective bargaining agreements.

• Competitive compensation:

  You can look forward to competitive compensation, the option to convert pay into time off in accordance with collective bargaining agreements, and additional corporate benefits.

• Annual Profit Sharing:

  You will receive an annual performance-based bonus tied to the achievement of various predetermined goals.

• Onboarding:

  A structured onboarding process, including a welcome packet, a Welcome Day, and a personalized training program, ensures a successful start.

• Human Resources Development:

  We support your professional development through regular performance reviews, talent development programs, and internal training sessions.

• Catering:

  Our company cafeteria, which offers employer-subsidized meals, as well as free water dispensers and coffee machines, ensures your daily well-being.

• Additional benefits:

  You’ll benefit from a free employee parking garage with charging stations for your electric car, excellent transportation links, the “BioNest” daycare center, occupational health services, flat hierarchies, and a pleasant work environment.